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车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法(工产业[2010]第109号)

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车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法(工产业[2010]第109号)

- 1 人 民 共 和 国 工 业 和 信 息 化部公 告工产业2010 第 109 号根据国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定和汽车产业发展政策,工 业和信息化部制定了车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法。现予以公告,请有关单位遵照执 行。本管理办法自 2010 年 7 月 1 日起实施。以前发布的相关规范,与本管理办法不一致的,以本管理办法为准。各省、自治区、直辖市工业和信息化主管部门要及时将本管理办法精神传达到辖区内有关车辆生产企业,做好宣传贯彻工作。要配合我部对辖区内有关车辆生产企业的生产一致性进行监督管理,督促车辆生产企业保证生产一致性。对本管理办法执行中发现的情况和问题,要及 时上报工业和信息化部。附件车辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法- 2 六月十四日- 3 辆生产企业及产品生产一致性监督管理办法第一条 为切实维护国家、社会和公众利益,完善车辆生产企业及产品公告(以下简称公告)管理制度, 规范车辆生产企业行为,根据国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定和汽车产业发展政策,制定本管理办法。第二条 国家对车辆生产企业实施生产一致性监督管理制度,中华人民共和国工业和信息化部(以下简称“工业和信息化部” )依法对 公告内车辆生产企业及产品生产一致性进行监督管理。第三条 车辆生产企业是生产一致性管理的责任主体,应当建立和完善生产一致性管理体系,保证车辆产品一致性,即保证实际生产销 售的车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标,与公告 批准的车辆产品、用于 试验 的车辆样品、 产品合格证及出厂车辆上传信息中的有关技术参数、配置和性能指标一致。第四条 车辆生产企业应当编制、执行、适 时调整企业生产一致性保证计划(编制要求见附件 1),并存档、备查;定期编制企业生 产一致性信息年报(编制要求见附件 2),并存档、 备查。第五条 工业和信息化部通过指导编制并监督实施企业生产一致性保证计划、检查企业生产一致性信息年报、组织生产一致性监督检查等工作,对公告车辆生- 4 中, 生产一致性监督检查将在车辆生产、销售、注册登记等环节进行。工业和信息化部委托相关中介机构承担生产一致性监督管理的技术性工作。第六条 工业和信息化部每年制定并公布生产一致性监督检查年度工作方案,确定该年度重点实施生产一致性监督检查的企业范围、产品类型及项目,并组织实施(生产一致性监督检查实施细则见附件 3)。必要时,工业和信息化部可根据实际情况制定专项工作方案,作为年度工作方案的补充。第七条 生产一致性监督检查结果由工业和信息化部通告车辆生产企业。车辆生产企业对生产一致性监督检查结果存在异议的,可以向工业和信息化部提出申诉。工业和信息化部将及时处理车辆生产企业申诉,并将结果通知有关车辆生产企业。第八条 车辆生产企业可以主动向工业和信息化部申请生产一致性监督检查,经检查符合生产一致性要求的车辆生产企业,其产品在工业和信息化部备案后,在办理车辆注册登记时可申请免予安全技术检验。在本管理办法实施前已获得的产品备案继续有效。同一生产一致性保证体系下的新产品及改进产品,可自动获 得备案。第九条 自本管理办法实施之日起,车辆生产企业在申报产品公告时,不再报送定型试验中的道路可靠性试验内容。第十条 对于不能保证产品生产一致性的车辆生产企业,工业和信息化部将视情节轻重,依法分别采取通报 、限期整改、暂停或撤销 “免予安全技术检验”备案、 暂停或撤销其相关产品公告等措施。- 5 . 企业生产一致性保证计划编制要求2.企业生产一致性信息年报编制要求3. 一致性监督检查实施细则- 6 企 业 生 产 一 致 性 保 证 计 划 编 制 要 求一、目的 车辆生产企业通过编制、执行企业生产一致性保证计划(以下简称保证计划),保证生产和销售的车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标,与公告批准的车辆产品、用于试验的车辆样品、产品合格证及出厂车辆上传信息中的有关技术参数、配置和性能指标一致,并持续符合国家政策和管理规定以及强制性标准、法规要求。二、 保证计划的内容(一)保证计划适用范围保证计划应明确其所覆盖的车辆产品。对于产品结构、生产控制要求相同或相似的车辆产品,可以使用相同的保证计划,但不同类型(M 1 类 、3 类、N 1 类、N 2、O 类、L 类、三轮汽车、低速货车)的车辆必须分别制定保证计划。(二)所执行的标准保证计划所覆盖车辆产品执行的强制性标准、法规、行业标准、企业标准等。(三)产品描述1车辆产品主要技术参数和主要配置备案表- 7 证计划所覆盖车辆产品的主要技术参数和主要配置备案表。2自制件、外购件清单主要是与公告产品参数、配置和性能等一致性要求有关的总成部件(或系统)的清单,包括总成部件的名称、型号(或图号、零件号)、生产企业名称等。(四)有关产品一致性的控制措施原材料与外购件采购过程、自制件生产过程、装配过程等过程控制文件。(五)有关生产和检验测量设备的控制措施生产和检验测量设备台帐、设备管理制度文件。(六)有关人员能力、资格的控制措施与生产一致性相关人员的能力、资格要求等控制文件。(七)有关检验的控制措施与产品生产过程相关的各类检验或检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的控制文件。特别是与整车出厂检验相关的控制文件。(八)有关合格证管理的措施合格证发放、出厂车辆信息上传等的控制文件。(九)恢复措施当产品在生产、销售、使用中出现与一致性相关的问题时,为恢复生产一致性应采取的必要措施,包括原因分析、不合格品处理及追溯、纠正和预防措施要求。- 8 -(十)生产一致性的自我检查措施1产品一致性的自我检查措施产品一致性自查控制要求文件,包括产品范围确定、检验项目的内容、依据、方法、频次及问题处理等内容。2生产一致性保证能力的自我检查措施生产一致性保证能力自查控制要求文件,包括内容、范围、实施及问题处理等内容。(十一)其他要求1保证计划可以是上述(一)至(十)内容的文件汇编,也可以是上述(一)至(十)内容的文件检索目录。2文字描述要清晰、明确,可用列表、简图、照片等直观方法表达。3保证计划要有编号、版本号,编制日期。4要有编制、审核、批准人员的签字。5保证计划更改时要有记录。6保证计划要有存档、更改、作废、销毁等控制要求。三、 保证计划调整与存档的要求当车辆产品的制造过程、生产环境等发生变化时,车辆生产企业应适时调整保证计划,所有保证计划(含过期作废版本)应存档、备查。保证计划的保存期限不少于其所覆盖车型公告撤销后十二个月。- 9 企 业 生 产 一 致 性 信 息 年 报 编 制 要 求一、要求 企业生产一致性信息年报(以下简称年报)是车辆生产企业编制、执行和调整企业生产一致性保证计划(以下简称保证计划)的年度总结。年报应如实、全面、准确地记录生产一致性管理所进行的工作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施等。二、 年报的内容(一)综述企业基本情况概述,年度生产销售情况,国家有关政策和强制性标准、法规的执行情况, 合格证管理规定的执行情况,国家相关部门对企业和产品的监督检查情况等。(二)总结1对照保证计划,逐项总结生产一致性管理所开展的工作。2产品在安全、环保、节能、防盗性能方面的主要改进和提高的结果等。- 10 -(三)保证计划的变更1保证计划中的控制要求和检验方法等的修改、调整和增补情况。2保证计划变更后实施效果的评价。(四)生产一致性自我检查结果1产品一致性自查报告。2生产一致性保证能力自查报告。(五)其他要求1文字描述要清晰、明确,可用列表、简图、照片等直观方法表达。2年报要有编号、版本号,编制日期。3要有编制、审核、批准人员的签字。三、时间要求车辆生产企业应在每年 4 月 1 日前完成上年度年报编制工作并存档、备查。年报的保存期限不少于五年。- 11 生 产 一 致 性 监 督 检 查实 施 细 则一、目的 为规范生产一致性监督检查工作,保证科学、准确、公正地开展监督检查工作,制定本实施细则。二、工业和信息化部组织的生产一致性监督检查工业和信息化部通过生产一致性监督检查,确认车辆生产企业生产和销售的产品是否满足一致性要求,是否符合国家政策和管理规定以及强制性标准、法规要求。(一)要求1被抽查车辆的实测技术参数应与公告发布参数一致,标准规定有误差要求的按标准要求,没有误差要求的应符合公告管理的有关规定。2被抽查车辆的配置应与车辆产品主要技术参数和主要配置备案表一致(含在规定时间内申报的备案参数的补充或者变更)。3被抽查车辆的强制性检验项目的性能指标应符合相关标准要求。(1)对标准有生产一致性要求的,按标准规定的生产一致性- 12 定。(2)对标准没有生产一致性要求的,按型式试验要求进行抽样、检验和判定。如不符合标准要求,则进行加倍抽样;如加倍抽样的样品均符合标准要求,则判定为符合要求,否则判定为不符合要求。(3)对标准没有生产一致性要求、也没有型式试验样品数量要求的,则抽取一个样品进行检验(破坏性检验项目,可每个破坏性检验项目抽取一个样品);如不符合标准要求,则进行加倍抽样;如加倍抽样的样品均符合标准要求,则判定为符合要求,否则判定为不符合要求。(4)公告规定的强制性标准项目的检验结果均符合要求时,判定为性能符合要求。4被抽查车辆的参数应与合格证及出厂车辆上传信息一致。(二)判定经核查,符合(一)要求的,判定一致性检查通过;有一项及以上不符合的,则判定一致性检查不通过。(三)样车(样件)1中介机构负责抽取样车(样件)。2一致性检查的样车(样件),在企业成品(零件)库或生产线、销售、车辆注册登记等环节随机抽取。3样车(样件)应由企业代表在封样单上签字确认。- 13 -(四)实施1工业和信息化部制定并公布生产一致性监督检查年度工作方案,确定重点实施生产一致性监督检查的企业范围、产品类型及项目。必要时,工业和信息化部可根据实际情况制定专项工作方案,作为年度工作方案的补充。制定年度工作方案和专项工作方案的主要信息来源包括工业和信息化部掌握的企业生产一致性相关信息,公安交管部门通报的涉嫌违规机动车产品信息,国家有关部门发布的缺陷车辆产品召回信息、车辆环保生产一致性监督管理信息,有关管理部门及媒体反馈的产品一致性问题和顾客投诉信息,车辆生产企业上传的出厂车辆信息,针对企业生产一致性问题的举报信息等。2生产一致性监督检查的主要方式是在生产企业、市场销售、注册登记等环节抽取车辆,进行安全、环保、节能等方面的一致性检查。3生产一致性监督检查结果由工业和信息化部通知相关车辆生产企业。4在监督检查中发现问题的车辆生产企业,应及时采取必要措施,分析原因、追溯和纠正不符合生产一致性要求的产品(包括已销售产品),恢复生产一致性保证能力;并采取切实有效的纠正和预防措施,防止类似问题再次发生。(五)现场检查工业和信息化部组织中介机构,对车辆生产企业进行以下- 14 企业的生产一致性保证能力;2企业生产一致性保证计划;3企业生产一致性信息年报;4生产一致性监督检查中发现问题的原因;5生产一致性监督检查中发现问题的影响范围;6生产一致性监督检查中发现问题的严重程度;7企业限期整改的效果验证;8企业合格证的发放和出厂车辆信息上传管理的情况;9其他有必要现场确认的事项。中介机构进行现场检查时,应明确检查内容(上述 1 至 9 条的全部或部分),成立检查组并指定检查组长;检查组实施现场检查并将检查报告报送中介机构;中介机构对现场检查报告进行技术审查后,将检查结果上报工业和信息化部。三、企业主动申请的生产一致性监督检查开展企业主动申请的生产一致性监督检查遵循企业自愿的原则。车辆生产企业可以主动向工业和信息化部申请生产一致性监督检查。经检查符合生产一致性要求的车辆生产企业,其有关产品在工业和信息化部备案(以下称免检备案)后,可在办理车辆注册登记时申请免予安全技术检验。可申请免检备案的车辆类型由工业和信息化部商有关部门确定,并根据实际情况适时- 15 一)申请条件1车辆生产企业及产品必须列入车辆生产企业及产品公告。(1)申请的汽车企业应是获得生产准入许可、列入公告的独立法人企业,申请车型应覆盖该企业在公告内所有生产地址的全部车型。(2)申请的摩托车企业应是获得生产准入许可、列入公告的集团公司,或独立企业(指在公告中具有独立序号的企业),申请须包括自身及其下属的所有子公司、分公司及被委托加工企业;申请车型应覆盖本企业在公告内的全部车型(轻便摩托车和三轮摩托车除外,下同),包括下属子公司、分公司以及委托加工生产的全部车型。新增独立企业在获得生产准入许可一年后,方可主动申请生产一致性监督检查;集团公司新增的下属子公司或分公司,在获得生产准入许可一年后,方可由集团公司主动申请生产一致性监督检查。2车辆产品应当符合国家有关法律、法规和标准要求,满足合格证、车辆识别代号(案及使用等行业管理规定,无侵犯他人知识产权行为,无重大质量投诉事件发生。3车辆企业应当遵纪守法,认真执行国家产业政策;车辆企业应当具备与产品相适应的生产规模,生产经营状态良好、质量管理体系有效运行。- 16 企业生产一致性保证计划得到有效实施。5所有车辆产品在批量生产时,能够持续、稳定地满足一致性要求。(二)申请程序1企业主动申请生产一致性监督检查时应提交以下申请资料(1)企业主动申请生产一致性监督检查申请书(见附表)。(2)企业生产一致性保证计划。2工业和信息化部委托中介机构,组织专家对企业提交的申请资料进行审查,资料审查合格的企业,经工业和信息化部同意,中介机构组织检查组对企业进行生产一致性监督检查。(三)检查及批准程序1中介机构组织的检查组由车辆行业产品专家,检测试验专家,具有汽车行业背景、经国家认可的第三方认证机构的质量管理体系审核员及其他相关专家组成,实行组长负责制。现场检查“ 人日数” 依据企业 的规模确定。2现场检查内容主要包括(1)企业执行国家有关规定、标准情况审查现场检查了解企业有关产品的技术来源、 合格证发放和出厂车辆信息上传管理、车辆识别代号(案及使用、子公司(分公司)设立等情况。(2)企业生产一致性保证能力审查- 17 产一致性保证能力审查表(见附表)审查企业在技术管理、采购、生产、检验等过程中是否具备保证产品生产一致性的能力,以及企业生产一致性保证计划是否有效执行。(3)整车生产场地及配置核查核查车辆产品批量生产时的地址与公告地址的一致性;核查现场生产过程中使用的重要总成和零部件的名称、型号、主要参数、生产企业等信息与 车辆产品主要技术参数和主要配置备案表内容的一致性。(4)整车检测线审查审查检测线能否完成新车注册登记所有安全技术检验项目指机动车安全技术检验项目和方法(1861)中规定的线内和线外检验项目。审查检测线检测能力是否与生产批量相适应;检测线的布局是否合理;设备、仪器的准确度是否满足被测参数的要求;设备、仪器的检定、校准状况及标识;审查检测线管理文件的制定及实施等。在检测线终端应建立计算机处理控制系统,能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果,检测数据应满足五年以上存档的要求。(5)在生产现场或成品库抽取样车再上线检查从企业自检合格的成品车中随机抽取样车,重新进行检测线覆盖项目的检测。当某种型号的样车某项检验结果出现不合- 18 许加倍抽样进行一次相同项目检验;当加倍抽样的样车均合格时,则判定该项目合格,否则判定为不合格。(6)关键总成和零部件的强制性检验关键总成和零部件的强制性检验项目由现场检查组根据产品特点、企业生产情况和市场反馈信息来确定。检查组抽取总成和零部件样品,委托指定的检测机构进行强制性检验项目检验。抽取的样品封样后由企业在规定的时间内送达指定的检测机构。3产品一致性监督检查的程序中介机构或其委托的检测机构,在市场销售环节或企业成品库随机抽取样车进行产品一致性检查,抽样时须覆盖企业每种商标以及主要结构型式的车辆;抽取的样车封样后由企业在规定的时间内送达指定的检测机构,对全部强制性检验项目进行评价或检验。4判定出现下列情况之一时检查结论为“不通过” ,否则,检查结论为“ 通 过” (1)企业在执行产业政策及行业管理规定方面出现违法、违规或不符合情况。(2)产品生产一致性保证能力审查出现否决条款不符合,或一般条款的不符合率超过 20。(3)整车生产场地及配置核查不符合,对产品一致性产生影- 19 4)在生产现场或成品库抽取样车再上线检查结果为不合格。(5)关键总成和零部件的强制性检验结果为不合格。(6)产品一致性检查结果为不合格。未通过主动申请生产一致性监督检查的企业,经认真整改后方可重新提出申请。5检查组在检查工作结束后,向中介机构提交检查报告(包括企业质量体系、产品检测情况等内容)。中介机构对检查报告进行技术审查后,将检查结果上报工业和信息化部。工业和信息化部对中介机构提交的检查结果进行审查,对符合生产一致性要求的车辆生产企业的产品办理免检备案,备案产品在办理车辆登记时可申请免予安全技术检验。(四)免检备案的变更管理1已经获得免检备案的产品的生产条件发生变化(包括但不限于生产场地变化、产能变化、主要生产过程及加工方式变化、关键生产设备变化、检测线变化等),对企业生产一致性保证能力产生重大影响时,需及时报告工业和信息化部, 工业和信息化部将根据情况进行补充检查或重新检查。2已经获得免检备案的产品发生变化,涉及公告变更或扩展时,需及时报告工业和信息化部,并按公告管理相关要求申请变更或扩展,获得公告批准的变更或扩展的产品可自动- 20 该产品将作为今后跟踪评价的重点。3企业的产品已经获得免检备案,若企业生产条件没有发生变化,且能够满足新产品增加所带来的扩大生产能力和检验能力的要求时,获得公告批准的同类新产品可自动获得免检备案,但该产品将作为今后跟踪评价的重点。(五)跟踪评价1产品免检备案自工业和信息化部批准之日起,有效期为四年,到期自动终止,企业可在有效期满前三个月重新提出申请并接受检查。2有效期内,企业应于每年 4 月 30 日前向工业和信息化部报送企业生产一致性信息年报。3有效期内,工业和信息化部每年对已经获得产品免检备案的企业进行一次跟踪评价,必要时也可随时进行抽查。4对于在本实施细则实施前已获得免检备案的企业及产品,在本实施细则实施后,可以进行一次跟踪评价,以确认产品是否可以继续保持免检备案。(六)整改、暂停或撤销获得产品免检备案的企业,出现下列情况之一的,由工业和信息化部责令其限期整改、暂停或撤销其部分或全部产品免检备案1在工业和信息化部组织的生产一致性监督检查中不能满足生产一致性要求;- 21 反国家有关政策和公告、 合格证、相关管理规定;3申请材料弄虚作假;4企业未在规定时间内报送企业生产一致性信息年报;5在跟踪评价中发现企业的生产一致性保证能力存在问题,对产品一致性产生影响;6在跟踪评价中发现产品一致性不符合要求,如产品安全、环保、节能等不能满足强制性标准、法规要求,或技术参数、配置和性能指标与公告批准的不一致等;7国家相关部门在监督管理中发现严重问题;8生产条件发生重大变化或有效期满,未重新申请生产一致性监督检查。被责令限期整改、暂停产品免检备案的企业,应及时对存在的问题进行整改。整改期满后仍不合格的,撤销产品免检备案。 被撤销产品免检备案的企业,自公布撤销之日起,自动撤销产品的免检备案。获得免检备案的产品,应当在出厂之日起 2 年内办理注册登记;超过 2 年的,应重新进行安全技术检验。四、附则(一)中介机构负责提出参与生产一致性监督检查的机构和人员,经工业和信息化部同意后,对机构及人员进行资格认定和备案。- 22 -(二)生产一致性监督检查涉及的各类记录(如计划、报告等)由中介机构存档。(三)车辆生产企业应当1在管理层指定生产一致性负责人,明确其职责和权限;2在生产一致性监督检查过程中提供必要的支持和配合;3对样车(样件)进行确认;4配合提供各类资料、信息和相关资源;5对在生产一致性监督检查中发现的问题采取整改措施。(四)承担生产一致性监督检查技术性工作的中介机构、检测机构,如有违反有关规定弄虚作假的,由工业和信息化部视情节轻重分别处以责令改正、通报批评、暂停相关委托业务直至撤销对其委托。(五)从事生产一致性监督检查的工作人员,徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的,由工业和信息化部取消其资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。附表1企业主动申请生产一致性监督检查申请书2生产一致性保证能力审查表- 23 企 业 主 动 申 请 生 产 一 致 性 监 督 检 查申 请 书申请企业 填表日期 年 月 日- 24 业 声 明1本企业自愿申请“生产一致性监督检查” ,请予受理。2本企业保证所提供的资料和信息真实无误。 3本企业自愿遵守车辆生产企业及产品生产一致性监督管理的有关规定。4本企业承诺满足生产一致性监督检查实施细则中“企业主动申请生产一致性监督检查”申请条件的要求,所有整车产品全部列入申请范围。5本企业自愿提供实施生产一致性监督检查所需的任何信息、资料和产品,并积极配合生产一致性监督检查。6本企业保证按要求交纳相关费用。申请企业法人代表签名申请企业盖章年 月 日- 25 基 本 情 况企业名称盖章申请类别首次申请 期满再申请 生产条件变化 产品变更扩展新增产品 暂停申请恢复 撤销重新申请 其他 法定代表人企业性质国有企业 民营企业 中外合资企业 股份公司 其他注册地址生产地址邮编 电话 传真一致性负责人 职务 电话联系人 职务 电话质量体系名称发证机构名称取证时间已通过证书编号质量体系通过第三方认证情况未通过 计划通过时间企业简介(企业历史、资产、人员、生产条件、 公告产品情况、与一致性相关的需要说明的情况等)注摩托车申请企业及每个子公司、分公司以及受委托加工企业各填写一份。- 26 号 产品型 号 商标 生产地点 对应生产 线 对应检测线 备注注摩托车申请企业及每个子公司、分公司以及受委托加工企业各填写一份。- 27 号 企业名称 与申请企业的关系 生产准入审查情况 生产准入公告批次28附表 2生 产 一 致 性 保 证 能 力 审 查 表序号 检 查 内 容1企业遵守国家法律、法规、 产业政策及相关管理规定、 强制性标准、生产一致性管理要求等的承诺及实际状况。 2* 企业应建立使产品持续满足要求的质量管理体系,体系应覆盖所有生产一致性保证能力审查所申请的产品。3企业的技术文件至少应包括下列内容,且有效、受控(1)产品企业标准(技术指标应不低于相关国家标准,并按照相关规定备案);(2)产品图样;(3)零部件汇总表;(4)自制件、外购件清单;(5)关键件、重要性能件的特性表(或类似文件);(6)工序明细及工序作业指导书(或类似文件);(7)检验作业指导书;(8)产品出厂检查规范;(9)使用说明书及维修手册。4* 产品图样及相关技术文件应完整,并可以指导生产。5 企业应有可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准。6 企业应评审最新颁布的强制性标准(或技术法规)对现有产品的影响,采取相应的措施,并保存记录。7*企业应将与产品有关的强制性标准(或技术法规)要求转化为可操作的信息,并在产品文件(企业标准及产品图样等)、过程操作文件(工艺文件及作业指导书等)中体现。8企业应在管理层指定生产一致性负责人,明确其职责和权限。建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度,并应保持适当的记录。与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、 专业技能及知识。9*企业应具备保证产品生产一致性所必需的生产设备、工装和模具,配备操作规程,并进行预防性、预见性的维护和保养,且能提供相应的运行和维护保养记录。关键设备提供必要的备件储备,确保其正常运行。10*企业应配备为保证产品生产一致性所必需的进货检验、过程检验、出厂检验等设备和辅助检具,检验项目覆盖整车主要技术特性参数、功能和性能方面的检验内容,检测设备性能指标应满足相关技术标准的要求,且与所要求的测量能力一致。29序号 检 查 内 容11*企业应对检验设备(包括有关的程序、软件)进行控制,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,并标识其状态;在搬运、维护、 贮存期间防止损坏和失效;当发现检验设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价,并对该检验设备和有关产品采取适当的措施;应编制专用测量设备使用作业指导书。12*企业的出厂检验检测线应能完成新车注册登记所有安全技术检验项目(指机动车安全技术检验项目和方法186 1 中规定的线内和线外检验项目)。13企业检测线检测能力应与生产批量相适应;检测线应布局合理;设备、仪器的准确度应满足被测参数的要求;应编制检测线检验作业指导书。14企业检测线终端应建立计算机处理控制系统,能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果,检测数据应满足五年以上存档的要求。15企业应按产品和制造过程的设计策划的要求对产品和制造过程的设计和开发进行完整的评审、验证和确认, 对结果进行记录并采取必要的措施。16* 企业在产品和制造过程更改前,应进行评审、 验证和确认。 对与公告及生产一致性相关的更改应符合有关管理规定。17企业采购的与安全、环保等有关的重要原材料和零部件均应有明确的技术要求和质量标准,以适当的方式传递给供方并达成一致,保存相应记录。18企业应以适当的方式对供方进行评价和选择,对与安全、环保等有关的重要原材料、零部件供方的评价内容应包括产品实物质量、质量体系状况、制造能力、技术能力、检验能力和质量改进 状况等,并保存相应记录。19*企业对与安全、环保等有关的重要零部件,应有样件试装和小批量试装的过程,在验证确认符合有关强制性标准(或技术法规)后方可进行批量采购,并保存相应记录。20* 与安全、环保等有关的重要原材料、零部件,均应从合格供方处采购,且要求其与产品设计文件规定的规格型号及性能参数相符。21* 列入国家强检项目的零部件,如安全、环保性能不能满足规定要求,不准让步接收。22 供方或其提供的产品发生变更,应对其进行必要的评审和验证,并保存相应记录。30序号 检 查 内 容23 企业应持续监控供应商的质量保证能力和产品实物质量,保留合格供应商的质量记录、供货业绩, 对产品出现质量问题时有应急措施。24*生产过程应具备文件化的控制计划、工艺文件和作业指导书。对与安全、环保等有关的产品特性和制造过程特性, 应有明确的控制方法和检验手段。对与安全、环保等有关的产品特性形成工序,应确定并持续保持过程能力满足要求。应分析、 评价相关测量系统的可接受性。25* 整车标志,包括产品标牌、 车辆识别代号、发动 机型号等应符合机动车运行安全技术条件关整车标志的要求。26*企业应建立从关键零部件总成供应方至整车出厂的完整的产品可追溯体系。应建立整车产品信息记录和存储系统, 存档期限为车辆的设计使用年限。当产品质量、安全、环保等方面发生重大共性 问题和设计缺陷时(包括由于供应方原因引起的问题),应能迅速查明原因,确定召回范围,并采取必要措施。27 企业应对销售过程进行控制,确保产品从出厂到交付给最终顾客这一过程的产品一致性。28企业应实施过程监视和测量(特别是与安全、环保等有关的产品特性形成过程,如采购、加工、装配、最终检验等),编制作业指导书,保存过程监视和测量记录。29 企业应制定计划并实施产品一致性自查和生产一致性保证体系自查。30 企业应对产品实现过程中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置。31企业应建立内外部生产一致性、产品质量等有关信息的收集渠道,使用适当的统计技术进行分析,必要时采取纠正和预防措施,实施并验证其效果。32*企业应建立合格证管理制度和合格证信息数据库,按照合格证管理有关规定制作、配发符合要求的产品合格证,在规定期限内上传出厂车辆信息,保存合格证制作和发放记录。33 企业应制订企业生产一致性保证计划, 企业生产一致性保证计划的内容应符合编制要求的有关规定并得到充分实施。注*号项为否决项。

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